A.1荡涤与干净成果监测

A.1.1调理器材、工具和货物荡涤的成果监测

A.1.1.1常日监测在查验包装时实行，应目测和（或）借助带光源的夸大镜查验。荡涤后的器材表面及其关节、齿牙应光洁、无血渍、污渍、水垢等残留物资和锈斑。

A.1.1.2按期抽查每月应随机最少抽查3个待灭菌的包内集体货物的荡涤成果，查验的办法与实质同常日监测，并纪录监测事实。

A.1.1.3可采取卵白残留测定、ATP生物荧光测定等监测荡涤与干净成果的办法及其机灵度的请求，按期测定调理器材、工具和货物的卵白残留或其荡涤与干净的成果。

A.1.2荡涤消毒器及其成果监测

A.1.2.1常日监测

应每批次监测荡涤消毒器的物理参数及运行景况，并纪录。

A.1.2.2按期监测

A.1.2.2.1对荡涤消毒品的荡涤成果可每年采取荡涤成果测试批示物实行监测.当荡涤货物或荡涤程序产生转变时,也可采取荡涤成果测试批示物实行荡涤成果的监测。

A.1.2.2.2监测办法应遵从临盆厂家的利用解说或引导手册；监测事实不切合请求，荡涤器应中止利用。荡涤成果测试批示物应切合干系准则的请求。

A.1.2.2.3荡涤消毒器新安置、革新、大修、改换荡涤剂、消毒办法、转变承载办法等时，应遵从临盆厂家的利用解说或引导手册实行探测，荡涤消毒成果探测及格后，荡涤消毒器方可利用。

A.2灭菌成果的监测

A.2.1压力蒸汽灭菌成果的监测

A.2.1.1压力蒸汽灭菌成果的监测包含物理监测法、化学监测法和B—D测试，应遵从WS.3的请求。

A.2.1.2准则生物测试包的制做办法以下

a）准则批示菌株：嗜热脂肪杆菌芽孢，菌片含菌及抗力切合国度干系准则；

b）准则测试包的制做：由16条41cm×66cm的全棉手术巾制成。制做办法：将每条手术巾的长边先折成3层，短边折成2层，而后叠放，制成23cm×23cm×15cm的测试包；

c）准则生物测试包或生物PCD的制做办法：将最少一个准则批示菌片装入灭菌小纸袋内或最少一个自含式生物批示剂，置于准则实验包的中间部位即告竣准则生物测试包或生物PCD的制做；

d）培育办法：经一个灭菌周期后，在无菌前提下掏出准则实验包的批示灭片，投入溴甲酚紫葡萄糖卵白胨水培育基中，经56℃±1℃培育7d（自含式生物批示物按产物解说），观看培育事实；

e）事实断定阳性对比组培育阳性，阴性对比驵培育阴性，实验组培育阴性，断定为灭菌及格。阳性对比组培育阳性，阴性对比组培育阴性，实验组培育阳性，则灭菌不及格，同时应进一步判断实验组阳性的细菌是不是为批示菌或是混浊而至。自含式生物批示物不须要做阴性对比；

f）袖珍压力蒸汽灭菌器因普遍无准则生物监测包，应筛选灭菌器罕用的、有代表性的灭菌包制做生物测试包或生物PCD，置于灭菌器最难灭菌的部位，且灭菌器应处于满载状况。生物测试包或生物PCD应侧放，体积大时可平放；

g）采取马上压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一支生物批示物，置于空载的灭菌器内，经一个灭菌周期后掏出，规章前提下培育，观看事实；

h）可利用一次性准则生物测试包，对灭菌器的灭菌原料实行生物监测；

i）注视事故

1）监测所用菌片或自含式菌管应博得卫生部消毒产物卫生承诺证批件，并在有用期内利用；

2）假使1d内实行屡屡生物监测，且生物批示剂为统一批号，则只设一次阳性对比便可。

A.2.1.3B-D测试办法以下：

a）B-D测试包的制做办法B-D测试包由%脱脂棉布或%全棉手术巾折叠成长30±2cm、宽25±2cm、高25cm～28cm巨细的布包；将专用B-D测试纸，放入上述布包的中间；制成的B-D测试包的分量请求为4kg±0.2kg，或采取一次性利用或屡屡利用的B-D测试包。

b）B-D测试办法测试前先预热灭菌器，将B-D测试包水准放于灭菌柜内灭菌车的前底层，挨近柜门与排气口底前哨；柜内除测试包外无任何货物；在℃温度下，光阴不高出3.5min，掏出测试包，观看B-D测试纸颜色变动。

c）事实断定B-D测试纸平均一致变色，解说B-D实验经过，灭菌器能够利用；变色不均解说B-D实验失利，可再反复一次B-D测试，及格，灭菌器能够利用；不及格，需查验B-D测试失利原由，直至B-D测试通事后该灭菌器方能利用。

A.2.2干热灭菌的成果监测

A.2.2.1干热灭菌成果的物理监测法、化学监测法和生物测监测法，应遵从WS.3的请求。

A.2.2.2准则生物测试管的制做办法以下：

a）准则批示菌株：枯草杆菌黑色变种芽孢，菌片含菌及抗力切合国度干系准则；

b）准则生物测试管的制做办法：将准则批示菌片别离装入灭菌中试管内（1片/管）；

c）监测办法：将准则生物测试管，置于灭菌器最难灭菌的部位，即灭菌器与每层门把手对角线内、外角处安插2个含菌片的试管，试管帽置于试管旁，关好柜门，经一个灭菌周期后，待温度降至80℃时，加盖试管帽后掏出试管，并设阳性对比对和阴性对比；

d）培育办法：在无菌前提下，参与普遍养分肉汤培育基（5mL/管），36℃±1℃培育48h，观看开端事实，无菌成长管赓续培育至第7d；

e）事实断定：阳性对比组培育阳性，阴性对比组培育阴性，若每个批示菌片接种的肉汤均廓清，判为灭菌及格，若阳性对比组培育阳性，阴性对比组培育阴性，而批示菌片之一接种的肉汤管污浊，判为不及格，对难以断定的肉汤管，取0.1mL接种于养分琼脂平板,用灭菌L棒或接种环涂匀,置于36℃±1℃培育48h,观看菌落形状,并做涂片染色镜检,决断是不是批示菌成长,如有批示菌成长，判为灭菌不及格；若无批示菌成长,判为灭菌及格；

f)注视事故:监测所用菌片应博得卫生部消毒产物卫生承诺批件,并在有用期内利用。

A.2.3过氧化氢低温等离子灭菌和低温甲醛蒸汽灭菌的成果监测

过氧化氢低温等离子和低温甲醛蒸汽灭菌的成果监测应遵从WS.3的请求。

A.2.4环氧乙烷气体灭菌成果的监测

A.2.4.1环氧乙烷气体灭菌的物理监测法、化学监测法和生物监测法，应遵从WS.3的请求。

A.2.4.2老例生物测试包的制做办法以下：

a）准则批示菌株：枯草杆菌黑色变种芽孢，菌片含菌及抗力切合国度干系准则；

b）老例生物测试包的制做办法：取一个20ml的无菌打针器，去掉针头，拔出针栓，将准则生物批示菌放入针筒内，带孔的塑料帽应朝向针头处，再将打针器的针栓插回针筒（注视不要碰及生物批示物），以后用一条全棉小毛巾两层包裹，置于塑料包装袋中，封装；

c）监测办法：将老例生物测试包放在灭菌器最难灭菌的部位（周全承载灭菌包的中间部位）。灭菌周期告竣后应立刻掏出批示菌片接种于含有复方中庸剂的0.5%的葡萄糖肉汤培育基管中，36℃±1℃培育7d（自含式生物批示物应遵从产物解说），观看培育基颜色变动，同时设阳性对比；

d）事实断定：阳性对比组培育阳性，实验组培育阴性。断定为灭菌及格。阳性对比组培育阳性，实验组培育阳性，则灭菌不及格；同时应进一步判断实验组培育阳性的细菌是不是为批示菌或混浊菌而至；

e）注视事故：监测所用菌片应博得卫生部消毒产物卫生承诺批件，并在有用期内利用。

A.3紫内线消毒的成果监测

A.3.1紫内线灯辐照度值的测定

A.3.1.1监测办法

A.3.1.1.1紫内线灯辐照计测定法

开启紫内线灯5min后，将测定波长为.7nm的紫内线辐照计探头置于被检紫内线灯下笔直间隔1m的中间处，特别紫内线灯在保举利用的间隔下测定，待风度稳固后，所示数值即为该紫内线灯的幅照度值。

A.3.1.1.2紫内线强度晖映批示卡监测法

开启紫内线灯5min后，蒋批示卡置于置于紫内线灯下笔直间隔1m处，有图案一面向上，晖映1min，紫内线晖映后，观看批示卡色块的颜色，将其与准则色块对比，读出晖映强度。

A.3.1.2事实断定

普遍30w直管型紫内线灯，新灯管的辐照强度应切合GB请求；利用中紫内线灯晖映强度≥70μW/cm2为及格；30W高强度紫内线灯的辐射强度≥μW/cm2为及格。

A.3.1.3注视事故

测守时电压V±5V，温度20℃~25℃，相对湿度＜60%，紫内线辐照计应在计量部门检定的有用期内利用；批示卡应在博得卫生部消毒产物卫生承诺批件，并在有用期内利用。

A.3.2生物监测法

空气消毒的有用监测按A.6的请求履行。

A.3.3注视事故

A.3.3.1紫内线灯在投放商场以前应根据卫生部干系规章实行产物卫生平安评估。

A.3.3.2紫内线消毒成果监测时，采样液（平板中）不加中庸剂。

A.4手和皮肤消毒成果监测

A.4.1手的消毒成果监测

应遵从WS/T的请求

A.4.2皮肤的消毒成果监测

A.4.2.1采样光阴

根据产物利用解说规章的做历光阴，抵达消毒成果后准时采样。

A.4.2.2采样办法

用5cmx5cm的灭菌规格板，放在被检皮肤处，用浸有含响应中庸剂的无菌洗脱液的棉拭子1支，在规格板内反正往复平均涂擦各5次，并随之转嫁棉拭子，剪去手来往部位后，将棉拭子投入10ML含响应中庸剂的无菌洗脱液的试管内，准时送检，不规定的皮肤可用棉拭子直接涂擦采样。

A.4.2.3探测办法

将采样管在混匀器上触动20s或使劲振打80次，用无菌吸管汲取1.0mL待检样本接种于灭菌平皿，每一册接种2个平皿，平皿内参与已融化的45℃~48℃的养分琼脂15ml~18ml,边倾泻边摇匀，待琼脂固结，置36℃±1℃温箱培育48h，计数菌落数。

细菌菌落数祈望办法见式（A.1）：

细菌菌落总额（cfu/cm2）=平板上菌落数X稀释倍数采样面积（cm2)……（A.1）

A.4.2.4事实断定

皮肤消毒成果的断定准则遵从WS/T中外科手消毒卫生准则。

A.4.2.5注视事故

采样皮肤表面不够5cmx5cm，可用响应面积的规格板采样。

A.5物体表面的消毒成果监测

A.5.1采样光阴

在消病院熏染暴发干系时实行采样。

A.5.2采样办法

用5cmx5cm灭菌规格板放在被检物体表面，用浸有无菌0.03mol/L磷酸盐缓冲液（PBS）或生理盐水采样液的棉拭子1支，在规格板内反正往复各涂抹5次，并随之转嫁棉拭子，陆续采样4个规格板面积，被采表面＜cm2，取集体表面；被采表面≥cm2取cm2。剪去手来往部份，将棉拭子放入装有10ml无菌测验用洗脱液的试管中送检。门把手等袖珍物体则采取，棉拭子直接涂抹物体表面采样。采样物体表面有消毒剂残留时，采样液应含响应中庸剂。

A.5.3探测办法

充足振动采样管后，取不同稀释数倍的洗脱液1.0ml接种平皿，将冷至40℃～45℃的溶化养分琼脂培育基每皿倾泻15ml～20ml，36℃±1℃恒温箱培育48h,计数菌落数，病院熏染暴发干系时，实行对象微生物的探测。

A.5.4事实祈望

A.5.4.1规定物体表面

物体表面菌落总额祈望办法见式（A.2）;

物体表面菌落总额（cfu/cm2）=平均每皿菌落数X洗脱液稀释倍数采样面积（cm2)……（A.2）

A.5.4.2袖珍物体表面的事实祈望，用cfu/件示意。

A.5.5事实断定

A.5.5.1清洁手术部、其余清洁地方，非清洁手术部（室）、非清洁骨髓移植病房、产房、导管室、重生儿室、器官移植病房、烧伤病房、重症监护病房、血液病病区等；物体表面细菌菌落总额≤5cfu/cm2。

A.5.5.2儿科病房、母婴同室、妇产科查验室、人流室、医治室、打针室、换药室、输血科、消毒提供室、血液透析中间（室）、急诊室、化验室、各式普遍病室、熏染疾病科门诊及其病房等，；物体表面细菌菌落总额≤10cfu/cm2

A.6空气消毒成果监测

A.6.1采样光阴

采取清洁技能净化空气的房间在清洁系统自净后与从事疗养运动前采样；未采取清洁技能净化空气的房间在消毒或规章的透风换气后与从事疗养运动前采样；或病院熏染暴发干系时采样。

A.6.2监测办法

A.6.2.1清洁手术部（室）及其余清洁用房可筛选沉降法或浮游菌法，参照GB请求实行监测。浮游菌法可筛选六级撞击式空气采样器或其余经考证的空气采样器。监测时将采样器置于室里面央0.8m～1.5m高度，按采样器利用解说书职掌，屡屡采样光阴不该高出30min。房间面积＞10m2者，每增多10m2增设一个采样点。

A.6.2.2未采取清洁技能净化空气的房间采取沉降法：室内面积≤30cm2，设内、中、外对角线三点，内、外点应距墙壁1m处；室内面积＞30cm2，设四角及中间五点，四角的布点地方应距墙壁1m处。将普遍养分琼脂平皿（Φ90mm）安插各采样点，采样高度为距大地0.8m～1.5m；采样时将平皿盖翻开，扣放于平皿旁，败露规守光阴后关上平皿盖准时送检。

A.6.2.3将送检平皿置36℃±1℃恒温箱培育48h,计数菌落数，若病院熏染暴发干系时，实行对象微生物的探测。

A.6.3事实祈望

A.6.3.1沉降法按平均每皿的菌落数汇报：cfu/（皿．败露光阴）

A.6.3.2浮游菌发祈望公式见式（A.3）

空气中菌落总额（cfu/m3）=采样器各平皿菌落数之和（cfu)采样速率（L/min）X采样光阴（min）×0……（A.3）

A．６．４事实断定

A．６．４．１清洁手术部（室）和其余清洁地方，空气中的细菌菌落总额请求应遵从ＧＢ５０３3３．

A．６．４．２非清洁手术部（室）、非清洁骨髓移植病房、产房、导管室、重生儿室、器官移植病房、烧伤病房重症监护病房、血液病病区空气中的细菌菌落总额≤４cfu／（１５ｍｉｎ·直径９ｃｍ平皿）。

A．６．４．３儿科病房、母婴同室、妇产科查验室、人流室、医治室、打针室、换药室、输血科、消毒提供中间、血液透析中间（室）、急诊室、化验室、各式普遍病室、熏染疾病科门诊及其病房空气中的细菌菌落总额≤4cfu/(5min·直径9cm平皿)。

A．６．5注视事故

采样前，关上门、窗，在无人往来的景况下，停止10min后采样。

A．7消毒液的监测

A．7．1罕用消毒液有用成份含量测定

库存消毒剂的有用成份含量凭据产物企业准则实行探测；利用中消毒液的有用浓度测定可用上述办法，也可利用经国度卫生行政部门答应的消毒剂浓度纸（卡）实行监测。

A．7．2利用中消毒液染菌量测定

A．7．2．1.1用无菌吸管按无菌职掌办法汲取1.0mL被检消毒液，参与9mL中庸剂中混匀。醇类与酚类消毒剂用普遍养分肉汤中庸，含氯消毒剂、含碘消毒剂和过氧化物消毒剂用含0.1%硫代硫酸钠中庸剂，洗必泰、季铵盐类消毒剂用含0.3%吐温80和0.3%卵磷脂中庸剂，醛类消毒剂用含0.3%甘氨酸中庸剂，含有表面活性剂的各类复方消毒剂可在中庸剂中参与吐温80至3%；也可利用该消毒剂消毒成果探测的中庸剂判断实验断定的中庸剂。

A．7．2.1.2用无菌吸管汲取必定稀释比例的中庸后混杂液1.0mL接种平皿，将冷至40℃～45℃的溶化养分琼脂培育基每皿倾泻15mL～20mL,36℃±1℃恒温箱培育72h,计数菌落数；病院熏染暴发干系时，实行对象微生物的探测。消毒液染菌量祈望见式（A.4）：

消毒液染菌量（CFU/mL）=平均每皿菌落数×10×稀释倍数………（A.4）

A．7．2．2事实决断

利用中灭菌用消毒液；无菌成长；利用中皮肤黏膜消毒液染菌量：≤10CFU/mL，其余利用中消毒液染菌量≤CFU/mL。

A．7．3注视事故

采样后4h内探测。

A8干净用品的消毒成果监测

A．8．1采样光阴消毒后、利用行实行采样。

A．8．2采样办法布巾、地巾等货物可用无菌的办法剪取1cm×3cm，直接投入5ml含响应中庸剂的无菌生理盐水中，准时送检。

A．8．3探测办法将采样管在混匀器上振动20s或使劲振打80次，取采样液探测致病菌。

A．8．4事实断定未检出致病菌为消毒及格。

A．9致病菌的探测

当思疑被某致病菌混浊时，病院熏染与某致病菌干系时，致病菌的探测根据混浊景况实行响应目标菌的探测。探测办法参考干系准则。