当前位置: 观测器 >> 观测器前景 >> 国家首批松江区2家医疗机构入选国家医疗
松江区医疗器械不良事件监测工作在市、区两级监测中心的共同努力下,不断取得新突破。
近日,国家药品监督管理局药品评价中心、国家药品不良反应监测中心联合下发《关于认定首批国家医疗器械不良事件监测哨点(医疗机构)的通知》,医院、医院经过松江区药械不良反应监测中心遴选、市药械不良反应监测中心推荐、国家药品不良反应监测中心审评,成功入选首批国家医疗器械医院。
松江区药品医疗器械不良反应监医院进行座谈调研
国家医疗器械不良事件监测哨点是根据国家药监局要求,配合“十四五”医疗器械重点监测工作,由医疗机构自主申请、市中心审核、国家中心核实并同意认定的具备医疗器械不良事件监测、安全性评价、研究能力的医疗机构。入选单位应积极履行职责,充分发挥示范引领作用,完善监测制度和机制,进一步提高医疗器械不良事件监测报告数量和质量,助推医疗器械上市后安全性评价和研究工作。
松江区药品医疗器械不良反应监医院进行不良反应病例讨论
近年来,松江区药品和医疗器械不良反应监测中心通过完善相关制度、强化培训指导、夯实监测网络等措施加强药械化不良反应监测工作,监测哨点建设取得了积极成效,医院先后被评选为国家级药品不良反应监测哨点、首批国家级医疗器械不良事件监测哨点以及首批上海市化妆品不良反应监测哨点。医院(南院)先后被评选为首批国家级药品不良反应监测哨点及首批国家级医疗器械不良事件监测哨点,基本实现了全区“药械化”全覆盖监测哨点的建设。松江区药械监测中心也被评选为首批全国优秀药品不良反应监测单位。
下一步,松江区药械监测中心将以此次认定国家医疗器械监测哨点为契机,继续加大工作力度,指导哨点单位积极参与国家重点研究项目,配合国家中心和市中心开展不良事件监测、安全性评价和相关研究工作,以点带面,积极推进全区药械化不良反应监测工作迈上新台阶。
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