前言导读

什么是持续葡萄糖监测（CGM）,《中国持续葡萄糖监测临床应用指南》给出了如下释义：

血糖监测是糖尿病管理中的重要组成部分，血糖监测的结果有助于评估糖尿病患者糖代谢紊乱的程度，制定合理的降糖方案，随访病情的变化，以及指导治疗方案的调整。患者进行自我血糖监测（SMBG）是血糖监测的基本形式，而糖化血红蛋白（HbA1c）是反映长期血糖控制平均水平的金标准。

但无论是HbA1c还是SMBG，自身都存在一定的局限性。HbA1c反映的是过去2~3个月的平均血糖水平，因此对于治疗调整后的血糖评估存在"延迟效应"，同时HbA1c难以反映患者血糖波动的特征，也不能精确反映患者低血糖的风险。而SMBG无法精细反映全天血糖的波动变化。因此，持续葡萄糖监测（临床通常称之为动态血糖监测，即CGM）技术成为传统血糖监测方法的有效补充，并逐渐在临床上得到推广和应用。

市场分析

根据灼识咨询报告，得益于持续血糖监测系统相对于血糖监测系统的优势及患者接受度的不断提高，预计中国持续血糖监测系统市场的市场规模将由年的1亿美元增至年的26亿美元，年复合增长率为34.0%。预计全球持续血糖监测系统市场的市场规模将由年的57亿美元增至年的亿美元，年复合增长率为20.3%。下图显示全球持续血糖监测系统市场的市场规模。图片来源：微泰医疗招股书

技术概览

持续血糖监测系统测量人体细胞周围液体（称为组织间液）的葡萄糖浓度。组织间液内的葡萄糖将接触传感器，引起葡萄糖氧化反应。

一般情况下，连续血糖监测系统主要包含三个组成：手持式接收器，一次性使用传感器和推送传感器的推送器。通常情况下，连续血糖监测系统仅供单个患者使用，接收器一次只能与一个传感器配对。传感器可以放置于皮下10-14天且无需患者或使用者进行校准。连续血糖监测通过植入葡萄糖传感器对皮下组织液葡萄糖浓度进行实时监测，是独立于传统血糖检测的新手段，具有广阔的市场前景，下图给出了持续血糖监测系统测技术的发展历程。目前，CGM代表企业依然以国外巨头为主，主要包括德康、雅培、美敦力等，呈现了三足鼎立的模式。本文着重聚焦德康医疗，对于其他重点厂家分析将在后续文章中推出，感兴趣的读者可以与作者取得联系，共同交流学习。

德康CGM概览

德康医疗成立于年，总部位于美国加利福利亚州的圣地亚哥，全职雇员多人，是一家专注血糖监测系统的设计、开发和商业化的医疗器械公司。主营业务为研发、生产及销售连续血糖监测CGM产品。

笔者经过查询截，至目前，FDA已先后批准了德康的六代CGM产品，下一代产品G7较G6在使用感受和成本方面有明显提升，已取得CE认证，目前已进入FDA审批阶段。下图给出了德康第一代至第七代的产品的发展脉络。

资料来源:德康医疗FDA中金公司研究部高特佳投资

笔者以第六代G6产品为例，对德康CGM产品进行简单阐述。德康第六代CGM是一种硬币大小的贴片装置，应用于腹部皮肤。每五分钟将实时葡萄糖读数传输到兼容的显示设备，如可以通过蓝牙将数据直接发送到智能手机，并且在患者血糖进入过高或过低的危险水平时触发警报。与前几代产品不同，此CGM系统经过工厂校准，因此不需要扎手指。Dex

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